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© रॉयटर्स.
बोर्डो – एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, एलिस फार्मा ने अपने चरण 2बी क्लिनिकल परीक्षण के लिए मरीजों की भर्ती पूरी करने की घोषणा की है, जो कैनबिस उपयोग विकार (सीयूडी) के संभावित उपचार एईएफ0117 की जांच कर रही है। अध्ययन ने 11 अमेरिकी क्लिनिकल केंद्रों में 333 रोगियों को सफलतापूर्वक नामांकित किया, जो इस प्रथम श्रेणी की दवा के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।
AEF0117 दवाओं के एक नए वर्ग का हिस्सा है जिसे CB1 रिसेप्टर (CB1-SSi) के सिग्नलिंग विशिष्ट अवरोधकों के रूप में जाना जाता है और इसे इसके सामान्य शारीरिक कार्य को प्रभावित किए बिना CB1 रिसेप्टर की रोग संबंधी गतिविधि को चुनिंदा रूप से रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। चरण 2बी परीक्षण एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है जिसका उद्देश्य सीयूडी से पीड़ित व्यक्तियों में कैनाबिस की खपत को कम करने में दवा की प्रभावकारिता निर्धारित करना है।
परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य यह आकलन करना है कि क्या AEF0117 उन प्रतिभागियों के अनुपात को बढ़ा सकता है जो प्लेसबो की तुलना में प्रति सप्ताह एक दिन या उससे कम भांग का सेवन करते हैं। द्वितीयक समापन बिंदुओं में कम खपत के अन्य स्तर और जीवन की गुणवत्ता में संभावित सुधार शामिल हैं। परीक्षण के शुरुआती नतीजे 2024 की दूसरी तिमाही के अंत तक आने की उम्मीद है।
अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक, कोलंबिया विश्वविद्यालय के प्रोफेसर फ्रांसिस लेविन ने इसमें शामिल प्रतिभागियों और चिकित्सा टीमों के प्रति आभार व्यक्त किया और सीयूडी के लिए उपचार विकल्पों की मांग पर प्रकाश डाला।
संभावित चरण 3 अध्ययन की तैयारी में, एलिस फ़ार्मा ने समानांतर विष विज्ञान अध्ययन भी आयोजित किया है, जिसने कथित तौर पर AEF0117 की अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पुष्टि की है जैसा कि प्रारंभिक 115 रोगियों के लिए स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड द्वारा देखा गया था।
ऐलिस फ़ार्मा के सीईओ, पियर विन्सेन्ज़ो पियाज़ा ने भांग की लत के लिए एक प्रभावी उपचार प्रदान करने के उद्देश्य से अपने रोडमैप को जारी रखने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता बताई।
AEF0117 का चरण 2बी अध्ययन राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (NIH) द्वारा वित्त पोषित एक नैदानिक कार्यक्रम का हिस्सा है, जिसने कुल मिलाकर 7.8 मिलियन अमेरिकी डॉलर का योगदान दिया, जिसमें वर्तमान चरण के लिए 4.5 मिलियन अमेरिकी डॉलर आवंटित किए गए हैं। इसके अतिरिक्त, एईएलआईएस फ़ार्मा के पास एईएफ0117 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए इंडिवियर पीएलसी के साथ एक विशेष विकल्प और लाइसेंस समझौता है, जिससे दवा की सफल प्रगति पर एलिस फ़ार्मा को महत्वपूर्ण वित्तीय लाभ हो सकता है।
यह खबर ऐलिस फ़ार्मा के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
यह लेख एआई के समर्थन से तैयार किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।
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